El polvo de betamethasone es uno de los corticosteroides potentes más utilizados. Su materia prima es un polvo blanco o casi blanco, inodoro, cristalino e insoluble en agua. En el mercado internacional, nuestra empresa ha obtenido la certificación de la FDA para numerosos productos API de corticosteroides, y estos productos se venden a numerosos países y regiones de Asia, América y Europa.
Los medicamentos glucocorticoides tienen buenos efectos antiinflamatorios y se utilizan en el tratamiento integral de ciertas infecciones.
Es un fármaco antiinflamatorio y antialérgico de uso común en la práctica clínica y a menudo se utiliza en combinación con otros fármacos.
En los estudios publicados sobre los efectos terapéuticos de los glucocorticoides, la betametasona es la más utilizada, tiene alta seguridad y cuenta con más evidencia médica clínica.
ITEMS | SPECIFICATIONS | RESULTS |
Appearance | White to almost white,odorless, crystalline powder | Conforms |
Identification | Complies with the stanard | Conforms |
Loss on drying | ≤0.5% | 0.08 % |
Residue on Ignition | ≤0.3% | 0.3% |
Specific on rotation | +118~ +126. | + 123.4 ° |
Melting point | 50 ℃ ~ 60 ℃ | 50 ℃ ~ 60 ℃ |
Sulphate ash | ≤0.1% | 0.05% |
Heavy metals | ≤ 20 ppm | < 20ppm |
Related substance | Total impurity ≤2.0%Single impurity ≤.20% | 0.41%0.12% |
Methanol | ≤ 3000 ppm | Conforms |
Ethylacetate | ≤ 3000 ppm | Conforms |
DMF | ≤ 3000 ppm | Conforms |
Acetone | ≤ 3000 ppm | Conforms |
Dichlormethane | ≤ 3000 ppm | Conforms |
Assay | 97.0~103.0% | 100.0 % |
Conclusiion | This product complied with the standard of EP 6 |
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