La dexamethasone es un polvo cristalino blanco o blanquecino, inodoro. Calculada en base seca, su concentración alcanza entre el 97,0 % y el 102,0 %. La dexametasona es un fármaco que forma parte de la hormona suprarrenal cortical, y sus efectos antialérgicos, antiinflamatorios y antichoque son superiores a los de la prednisona.
Otras API de corticosteroides comunes incluyen algunos compuestos esteroides sintéticos, como hidrocortisona, betametasona, prednisolona, etc.
| Appearance | white or almost white crystalline powder | Complies |
| Solubility | Complies | Complies |
| Identification | A、B Complies | Complies |
| Specific optical rotation | +86 °~ +92° | +88.5° |
| Loss on drying | ≤0.5% | 0.2% |
| Related substances | Impurity B≤0.15% Impurity F≤0.15% Impurity J≤0.15% Impurity K≤0.15% Impurity G≤0.3% Unknown impurity≤0.1% Total impurities≤0.5% | 0.13% ND 0.01% ND ND 0.08% 0.48% |
| Assay | 97.0~103.0% | 99.5% |
| Conclusion | Complies with EP9.0 standard | |
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Pregnenolone is a neurosteroid produced naturally by the human body, mainly synthesized in the adrenal glands, brain and gonadal organs.
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