La troxerutin, también conocida como vitamina P4, es un derivado del flavonoide rutina y se puede extraer de la Sophora japonica. La rutina es difícil de disolver en agua y difícil de ejercer su actividad farmacológica. Para resolver el problema de la solubilidad en agua de la rutina, esta se puede convertir en troxerutina mediante la tecnología de hidroxietilación.
Esta materia prima es fácilmente soluble en agua, estable a la luz y al calor, e inodora. Los cuatro grupos hidroxilo y una molécula de rutinosa en su estructura molecular son las razones de su actividad biológica. Este producto es el ingrediente principal de muchos productos nutricionales para la salud.
Item | Specification | Results |
Appearance | Yellowish-green, crystalline powder, hygroscopic | Yellowish-green, crystalline powder, hygroscopic |
Solubility | Freely soluble in water, slightly soluble in ethanol (96%), and practically insoluble in methylene chloride | Complies |
Identification | A: IR B: HPLC | Complies |
Test | ||
Composition | ||
- principal Peak Tris(hydroxyethyl) rutin | ≥80% | 88.73% |
- any other peak | For each peak, maximum 5%, except for 1 peak which can be maximum 10% | Complies |
Tetrakis(hydroxyethyl) rutin | 4.44% | |
Mono(hydroxyethyl) rutin | 0.14% | |
Bis(hydroxyethyl) rutin | 3.09% | |
Ethylene oxide | ≤1ppm | <1ppm |
Heavy metals(test F in EP) | ≤20ppm | <20ppm |
Loss on drying | ≤5.0% | 2.45% |
Sulfated ashes | ≤0.4% | 0.02% |
Assay | 95.0%-105.0% | 97.69% |
Residual solvents | ||
Methanol | ≤3000ppm | 385ppm |
Particle size | 100% pass 80 mesh | 100% pass 80 mesh |
Microbiological test | ||
Total plate count | ≤1000CFU/G | 60CFU/G |
Yeast & mould | ≤100CFU/G | Negative |
Escherichia. Coli | Negative in 1g | Negative |
Salmonellae | Negative in 10g | Negative |
Staph. aureus | Negative in 1g | Negative |
Conclusion | The test results comply with EP8.0 | |
Storage: | Packed in paper-drums and two plastic-bags inside N.W. 25kgs, store in a well-closed container away from light and moisture |
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